临床试验

人类遗传资源管理申报注意事项

发布时间:2022-04-02来源:

本院人类遗传资源审核在临床试验系统中沟通,务必认真填写。

1. 本单位人类遗传资源申报时使用的名称为:中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院皮肤病研究所)。

2. 递交文件中人类遗传资源申请书、研究方案、知情同意书等,各文件中涉及遗传资源材料及信息数量的,请仔细填写,若审查过程中发现任何不一致,则审查不通过,将退回重新填写。

3. 申请书中涉及知识产权归属和分享安排部分,请按申请书模板所需填写内容认真填写,切勿大段照抄协议。

4. 取得签章文件时限(本条注意事项仅提供预计审核时间,具体流程详见“人类遗传资源管理申报流程”模块):

阶段1:向人类遗传资源管理委员会递交相关材料(递交材料分步骤完成,详见人类遗传资源管理申报流程),预计10个工作日内给予反馈(遇特殊情况顺延),有问题则按要求修改,修改完成后方可进入阶段2,若材料修改一直存在问题,则继续修改,直至审核无问题。

阶段2:若阶段1审核材料无问题,可联系本项目团队任一研究者提交院内OA流程,自提交院内OA流程之日起,预计5个工作日左右完成OA流程审核(遇特殊情况顺延),审核完成后由申请OA的研究者至院办办理最后签章流程。


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