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临床药理及化妆品检测中心

科室特色

发布时间:2020-11-29来源:

  临床药理及化妆品检测中心成立于2011年1月,由原护肤中心合并组建。该中心构建了化妆品人体安全性检测、功效评价及不良反应监测的公共平台,同时承担了原卫生部认定的“化妆品皮肤病诊断机构”,CFDA认定的“化妆品行政许可检验机构”、JSFDA指定的“化妆品行政指定检验机构”以及“江苏省化妆品不良反应监测评价基地”的业务、管理和监测工作。中心主要业务涉及以下四大部分:

  一、国家食品药品监督管理总局认定的“化妆品行政许可检验机构”

  2010年10月被CFDA认定为成为全国7家可承担化妆品人体安全性检验医院之一,即“化妆品行政许可检验机构”。主要承担特殊用途化妆品的注册中人体安全性试验和防晒化妆品防晒效果人体试验,包括人体皮肤斑贴试验、人体试用试验安全性评价、防晒指数(SPF值)测定、长波紫外线防护指数(PFA)测定、防水性能测定等5项化妆品检测项目。

  二、江苏省食品药品监督管理局指定的“化妆品行政指定检验机构”

  2011年8月,该机构同时获JSFDA化妆品行政指定检验机构,主要承担江苏省境内化妆品生产企业“非特殊用途化妆品”申报、备案登记时人体安全性检验工作以及配合省局开展化妆品安全性抽验等监管化妆品不良反应工作。2012年在JSFDA统一安排下,承接了来自苏州和南京市食品药品监督管理局抽验的43批次膏霜类化妆品进行人体安全性试验工作。2014年完成JSFDA布置上报200例疑似/确诊的化妆品不良反应工作,并整理分析形成总结报告。

  三、国家食品药品监督管理总局认定的“化妆品皮肤病诊断机构”

  2005年被认定为化妆品皮肤病诊断机构,2006年开始承担诊断、上报化妆品皮肤病工作,在此之后共上报化妆品皮肤不良反应病例1105例,其中确诊142例。化妆品皮肤不良反应病例涵盖的主要病种是化妆品接触性皮炎、化妆品痤疮、化妆品皮肤色素异常、化妆品毛发损害、化妆品光感性皮炎、化妆品甲损害等。

  四、江苏省食品药品监督管理局认定的“化妆品不良反应监测评价基地”

  2016年7月,与江苏省药品不良反应监测中心正式签署《省级化妆品不良反应监测哨点建设及管理项目研究》,我院作为哨点医院负责单位,负责制定项目实施方案,向监测哨点提供化妆品不良反应监测方面的技术指导、培训、质量控制和质量考评。目前哨点工作平台已初步建成,配备了有从事化妆品不良反应监测工作多年的具有高级职称的临床医生,以及保证平台运转所需的相关人员,配置了相关仪器设备,制定了相应的标准操作规程。后期通过层层遴选,我院被江苏省食品药品监督管理局列为首批江苏省化妆品不良反应监测评价基地,承担全省化妆品不良反应监测、报告、评价职责,并作为PI单位负责对全省11家监测评价基地的业务培训。

  多年来我们一直与法国、美国等从事化妆品功效评价的实验室(具有国际认可资质的化妆品评价机构)保持合作,并为许多国际知名化妆品公司如:法国欧莱雅、LVMH、YSL圣罗兰,日本资生堂、花王,美国雅诗兰黛、美琳凯,瑞士Pentapharm、英国oriflame等产品以及国内一些化妆品公司的产品做过安全性及功效评价,包括皮肤保湿、增白、祛皱、祛斑、育发、脱毛、减肥、丰乳等功效评价试验以及人体斑贴及光斑贴试验等。试验方法与国际接轨,试验资料保存完好。

  该检验机构依托已成立的临床药理及化妆品检测中心,近年来开展了皮肤生理指标检测(包括皮肤颜色、水分、油脂、PH值)、毛发镜等检测项目。同时更新仪器设备,包括Solar light SPF测试紫外日光模拟器、VISIA CR面部图像分析仪、德国CK公司皮肤生理参数测试仪,购置德国DermDOC HR皮肤镜及Trichoscan毛发分析软件,医学摄影工作站、超低温保存箱等仪器设备,不断提升化妆品检测与研究能力。

  目前,该中心具有高级职称3名,中级职称1名,初级职称2名。检测人员由临床医生、研究人员、分析测试人员、护士等组成,所有人员均经过化妆品卫生检验规范化培训,以保证在规定时间内为所承接的项目提供快捷、科学、准确、严谨的检测报告。

  

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