临床试验

临床研究审查流程(适用于研究者发起的临床研究)

发布时间:2025-06-05来源:

一、临床研究管理委员会审查

1、提交立项文件到系统中审核:

医院临床试验管理系统:https://pumcderm.trialos.com.cn/login/

账号与密码:需自行注册后获取 

2、审核通过后,递交2套纸质版资料至临床研究管理委员会(联系人:宦静,地点:科研楼301办公室)

3、临床研究管理委员会审查后,发放临床研究管理委员会批件

二、伦理委员会审查

具体工作联系伦理委员会秘书聂瑾

三、医学研究登记备案信息系统登记

1、项目负责人伦理委员会批件后,实施前务必在医学研究登记备案信息系统登记。注意:国家卫生健康委实时监测临床研究登记情况,在中国临床试验注册中心(chictr.org.cn)和美国ClinicalTrials.gov登记项目信息前,务必要先在医学研究登记备案信息系统登记,被捕捉到单位会被点名。

2、登记

网址:https://www.medicalresearch.org.cn/login

账号:项目负责人手机号或邮箱(如果需要添加项目负责人和项目参加人员,可以一次性将手机号、邮箱和身份证号码发给宦静)

初始密码:1234abcd


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